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新京报讯 2月8日,科伦药业发布公告,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称科伦博泰)自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体——西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱)已获国家药品监督管理局批准于中国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌,500mg/m每两周一次,或者起始剂量400mg/m、维持剂量250mg/m每周一次。 达泰莱获批是基于一项随机、双盲对照、多中心III期临床研究。这是国内首个
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